「四類藥」全面解禁，下一匹市場「黑馬」在哪兒？

12月7日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布“優(yōu)化落實(shí)疫情防控新十條”,進(jìn)一步放開“四類藥”銷售。

01“四類藥”放開后的市場新機(jī)

自河北打響恢復(fù)“四類藥”正常銷售“第一槍”后,北京、廣州、天津、重慶、四川成都、江西南昌、新疆烏魯木齊等地紛紛作出調(diào)整,市民通過互聯(lián)網(wǎng)平臺、藥店購買“感冒及四類藥品(退燒、止咳、抗病毒、抗生素類藥品)”不再需要進(jìn)行實(shí)名登記、抗原初篩或查驗(yàn)核酸陰性證明。

“四類藥”銷售迎來自“二十條”發(fā)布后的又一小高峰。

12月2日,廣州市市場監(jiān)管局副局長丁力在新聞發(fā)布會上表示,廣州市疫情防控措施調(diào)整優(yōu)化以后,市民群眾購藥需求猛增,全市零售藥店12月1日的感冒、發(fā)熱類藥品銷售記錄達(dá)10萬條,是平日的2.5倍。

12月7日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制更新“優(yōu)化落實(shí)疫情防控新十條”,明確要“保障群眾基本購藥需求。各地藥店要正常運(yùn)營,不得隨意關(guān)停。不得限制群眾線上線下購買退熱、止咳、抗病毒、治感冒等非處方藥物?！?

“四類藥”在全國范圍內(nèi)恢復(fù)正常銷售幾乎是必然趨勢。

再加上冬春季流感常發(fā),“四類藥”恢復(fù)正常銷售無疑給零售藥店業(yè)績回溫帶來了希望。據(jù)各地零售藥店反饋,連花清瘟等上市時(shí)間久、知名度高的藥品是居民儲備的首選,部分地區(qū)一度脫銷斷貨,有藥店工作者甚至反映:“顧客就找連花清瘟,你家沒有去別人家找,挨著問?！?

02大受關(guān)注的“連花清瘟”姊妹藥

從各省衛(wèi)健委發(fā)布的多版新型冠狀病毒肺炎診療方案來看,被推薦的諸多藥品中,中成藥占據(jù)了較高比例。一些省市衛(wèi)健委還專門出臺了中醫(yī)藥新冠診療方案,其中既包括連花清瘟膠囊、玉屏風(fēng)顆粒、藿香正氣等上市近二十年的老產(chǎn)品,也有一些“新面孔”,如連花清咳片。

連花清咳片是繼連花清瘟之后,以嶺藥業(yè)于2020年5月獲批上市的呼吸系統(tǒng)又一獨(dú)家專利創(chuàng)新中藥,宣肺泄熱、化痰止咳,被市場視作連花清瘟“姊妹藥”。在咳嗽、咳痰等癥狀治療方面,連花清咳具有療效確切、作用全面、安全性高等特色優(yōu)勢。

11月4日,福建省衛(wèi)健委公布《福建省中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識(2022年10月修訂版)》,其中就提到“如果咳嗽,痰黃,口干,可選用連花清咳片”。

(截自《福建省中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識(2022年10月修訂版)》)

包括福建在內(nèi),北京、山東、湖北、河北、四川六省(市)都曾將其寫入新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥診療方案,今年11月更新的《山東省流行性感冒中醫(yī)診療方案(2022年版)》中也有連花清咳片的身影。

(截自《山東省流行性感冒中醫(yī)診療方案(2022年版)》)

03對新冠咳嗽,中成藥更對癥

據(jù)悉,連花清咳片組方融匯自東漢張仲景《傷寒論》中麻杏石甘湯以及明代葉文齡《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》中清金化痰湯,合以清半夏、前胡清泄肺熱,化痰止咳,山銀花、連翹、牛蒡子清熱解毒,透熱達(dá)表,大黃通腑泄肺。從中醫(yī)視角來看,該藥組方依據(jù)“宣肺泄熱,化痰止咳”為治法,順應(yīng)肺之生理特性,從而使邪氣去,痰火消,咳嗽咳痰癥狀自然好轉(zhuǎn)。

今年2月,國際學(xué)術(shù)期刊《循證補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)》刊發(fā)了題為《連花清咳片治療輕型、普通型COVID-19的療效和安全性的隨機(jī)對照多中心臨床研究》的科研論文,研究結(jié)果表明連花清咳片對癥狀性COVID-19的咳嗽、咳痰癥狀緩解率高、速度快。

該研究結(jié)果顯示,連花清咳片治療新冠肺炎臨床癥狀緩解率達(dá)到98.61%,咳嗽咳痰緩解時(shí)間縮短3天,胸部CT表現(xiàn)改善率提高14%。連花清咳片可明顯改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰癥狀,提高呼吸功能,減輕肺損傷。

具體來看,與常規(guī)治療組相比,使用了連花清咳片的患者在咳嗽、咳痰緩解率以及胸部CT改善率方面均有更好的表現(xiàn),同時(shí),緩解時(shí)間也有所提前,且無不良反應(yīng)事件。

同時(shí),連花清咳片還針對新冠病毒在多家國內(nèi)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和藥物安全評價(jià)中心開展了系列藥理學(xué)研究?；A(chǔ)研究結(jié)果證實(shí),連花清咳片在體外、體內(nèi)均可抑制新冠病毒復(fù)制,并降低肺組織炎癥,改善肺間質(zhì)組織增生,抑制感染后體重降低,同時(shí)可調(diào)節(jié)系統(tǒng)性免疫功能。

04止咳化痰品類或可“聚焦”

疫情防控“四類藥”指退燒、止咳、抗病毒、抗生素類藥品,其中又以止咳藥的市場后勁更足。

以連花清咳為例,該藥除新冠肺炎這一特殊情況外,對于改善急性、慢性支氣管炎等常見病引發(fā)的咳嗽咳痰癥狀同樣有效。一系列基礎(chǔ)、臨床研究表明:連花清咳片止咳化痰起效迅速,能明顯縮短單位時(shí)間內(nèi)的咳嗽、咳痰次數(shù),減輕氣道炎癥引起的氣道高反應(yīng)性,緩解氣道痙攣,具有顯著的鎮(zhèn)咳作用。同時(shí)通過減少痰液分泌,稀釋痰液黏度、促進(jìn)痰液排出,來通暢呼吸道。

急性支氣管炎的系列基礎(chǔ)研究顯示,連花清咳片對咳嗽有顯著的抑制作用,延長咳嗽潛伏時(shí)間,降低咳嗽頻次,并具有明顯化痰作用,藥物作用隨劑量的增加而增強(qiáng)。通過止咳、化痰、抗炎等方面改善氣管炎-支氣管炎癥狀,符合清肺泄熱、化痰止咳的功效,而且在多個(gè)環(huán)節(jié)改善癥狀,體現(xiàn)出中藥治療該類疾病的多靶點(diǎn)優(yōu)勢。

在慢性支氣管炎的基礎(chǔ)研究中,連花清咳片同樣表現(xiàn)出可降低慢性支氣管炎的氣道彈性阻力,提高肺順應(yīng)性,減少支氣管及肺組織中中性粒細(xì)胞、炎性介質(zhì)和細(xì)胞因子浸潤,對減少氣管損傷,控制氣道炎癥有良好療效。

一項(xiàng)《連花清咳片治療急性氣管-支氣管炎的隨機(jī)雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究》顯示:連花清咳片組較對照組,患者的咳嗽消失率提高40.6%(49%:8.4%);可有效緩解患者咯痰、咽干口渴、心胸?zé)灥劝Y狀;臨床用藥安全,未出現(xiàn)與該藥相關(guān)的不良反應(yīng)。

從市場反饋來看,連花清咳片入選國談品種,醫(yī)保目錄,并連續(xù)登上由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布的“中國家庭常備藥上榜品牌”榜單,不僅證明其產(chǎn)品療效獲得了廣大醫(yī)患人群的高度認(rèn)可,也體現(xiàn)了其在化痰止咳用藥領(lǐng)域擁有較好的市場前景。

疫情三年間,呼吸系統(tǒng)中成藥熱度持續(xù)高漲,咳嗽咳痰作為呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀,其用藥市場規(guī)模在后疫情時(shí)代同樣不可小覷。

針對新冠肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎等呼吸道感染性疾病系統(tǒng)化研究,連花清咳片形成了理論、實(shí)踐、循證等多角度,相對完整的證據(jù)鏈條,再加上連花清咳片已經(jīng)納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,已經(jīng)具有成為化痰止咳用藥中下一個(gè)“黑馬”的潛力。