新加坡衛(wèi)生科學局：以嶺藥業(yè)連花清咳片獲中成藥注冊批文

記者日前在新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)官方網(wǎng)站查詢到,以嶺藥業(yè)的“連花清咳片”已在新加坡獲得“中成藥”注冊批文。

圖為新加坡衛(wèi)生科學局官方網(wǎng)站上的連花清咳片注冊查詢結果。

公開資料顯示,連花清咳片是繼連花清瘟之后,以嶺藥業(yè)于2020年5月獲批上市的呼吸系統(tǒng)又一獨家專利創(chuàng)新中藥,宣肺泄熱、化痰止咳,系國家醫(yī)保品種,被市場視作連花清瘟“姊妹藥”。在咳嗽、咳痰等癥狀治療方面,連花清咳具有療效確切、作用全面、安全性高等特色優(yōu)勢。

12月10日,國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)疫病防治專家委員會發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預指引》,其中提到“癥見咳嗽明顯者,宜服用具有宣肺止咳功效的中成藥,如連花清咳片等。”

除上述《指引》外,該藥還被寫入了北京、山東、湖北、河北、四川、福建六省(市)的新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥診療方案。近期更新的《山東省流行性感冒中醫(yī)診療方案(2022年版)》《2022年福建省中醫(yī)藥防治流行性感冒專家共識(試行)》中,也有連花清咳片的身影。

記者了解到,作為“中成藥”身份,連花清咳片可在新加坡的藥房、超市、診所、中醫(yī)院等渠道進行銷售。

以嶺藥業(yè)發(fā)布的公告顯示,連花清瘟膠囊也已于2020年5月獲得新加坡衛(wèi)生科學局核準簽發(fā)的“中成藥”注冊批文。

圖為世衛(wèi)組織官方網(wǎng)站對新加坡衛(wèi)生科學局獲評成熟度等級四的報道截圖。

據(jù)了解,新加坡衛(wèi)生科學局今年3月成為首個取得世界衛(wèi)生組織最高評級(成熟度等級四)的國家監(jiān)管機構。世衛(wèi)組織自1997年開始對各國醫(yī)藥監(jiān)管機構進行評估,評定標準涵蓋整體監(jiān)管體系、注冊和上市許可、臨床試驗監(jiān)督等,以保證監(jiān)管工作的高標準、高質量和嚴謹性。