支架價差7萬元 心脈醫(yī)療遭國家醫(yī)保局問詢

8月20日，心脈醫(yī)療（688016.SH）股價大跌，截至當日收盤，公司股價跌幅約14%。8月21日，心脈醫(yī)療盤中股價觸及年內(nèi)最低點80.53元/股。

消息面上，8月19日，國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于心脈醫(yī)療Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡稱“Castor支架”）價格問題的公開問詢函（以下簡稱“問詢函”），其中顯示，Castor支架出廠價約5萬元，經(jīng)代理商供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)的價格超12萬元。初步約談后，心脈醫(yī)療提出價格調(diào)整計劃，但未改變價差顯著超出必要范圍的事實，國家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療就Castor支架價格虛高的問題進行公開答復(fù)。

8月20日早間，心脈醫(yī)療發(fā)布澄清公告表示，上述問詢函提及的問題尚在進一步溝通及準備回復(fù)階段，并稱“公司愿意在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下進一步主動進行價格調(diào)整”。

財報顯示，心脈醫(yī)療主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè)，公司主動脈支架類產(chǎn)品的收入占比常年保持在80%左右，Castor支架是其核心產(chǎn)品之一。截至2023年年底，Castor支架已覆蓋國內(nèi)超過1000家終端醫(yī)院，同時在海外銷售，累計進入16個國家。

對于公司在前期約談過程中給出了怎樣的價格調(diào)整計劃，以及公司對產(chǎn)品終端價格具有何種程度的影響等問題，《中國經(jīng)營報》記者致電致函心脈醫(yī)療方面，相關(guān)工作人員稱將向有關(guān)負責人轉(zhuǎn)達采訪需求，但截至發(fā)稿，記者未收到進一步回應(yīng)。

出廠價5萬元終端賣12萬元

問詢函顯示，國家醫(yī)保局近期連續(xù)接到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療Castor支架價格虛高問題，經(jīng)初步核實并查詢公開信息，Castor支架出廠價格與終端價格之間有7萬元的價差。

心脈醫(yī)療在其隨后發(fā)布的公告中表示，今年上半年，公司曾向國家醫(yī)保局相關(guān)部門、相關(guān)地方醫(yī)保局等進行匯報和溝通，結(jié)合行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品的定價體系，對問詢函相關(guān)問題進行了初步答復(fù)和解釋，并承諾了對Castor產(chǎn)品降價及初步的降幅，也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進一步降價。但問詢函顯示，國家醫(yī)保局認為，經(jīng)初步約談溝通，心脈醫(yī)療提出的價格調(diào)整計劃仍有較高的價格風險，并根據(jù)《中華人民共和國價格法》《制止牟取暴利的暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，對心脈醫(yī)療展開公開問詢。

問詢函顯示，國家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療說明Castor支架的出廠價格、終端價格以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費用等各項價格，并披露該產(chǎn)品近五年各年度銷量及銷售金額、實際利潤，心脈醫(yī)療還需回應(yīng)Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網(wǎng)價格、實施不正當營銷行為，進而增加患者和醫(yī)保基金負擔等問題。

根據(jù)公告，Castor支架是全球首款也是國內(nèi)第一個獲批上市的通過微創(chuàng)治療同時實現(xiàn)腔內(nèi)修復(fù)主動脈和弓上分支動脈的覆膜支架，于2021年入選國家級“制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品”名單。據(jù)心脈醫(yī)療方面披露，Castor支架的下一代升級產(chǎn)品正在歐洲開展上市前的臨床試驗。

記者查閱心脈醫(yī)療招股書獲悉，Castor支架在2017年第三季度末上市銷售，其2017年及2018年的平均銷售單價分別約4.84萬元、4.89萬元，銷量分別為60個、480個。心脈醫(yī)療在招股書中表示，Castor支架具備較強的創(chuàng)新性和技術(shù)競爭力，因此銷售單價較高，“Castor支架產(chǎn)品作為全球首款獲批上市的分支型主動脈支架，目前尚未有競爭產(chǎn)品出現(xiàn)，因此短期內(nèi)不會出現(xiàn)明顯的價格下降趨勢”。

心脈醫(yī)療曾在2019年年報中表示，Castor支架自正式上市以來獲得市場廣泛認可，帶動公司全年銷售收入實現(xiàn)較快增長。2020年—2023年，心脈醫(yī)療均在各年年報中稱Castor支架在報告期內(nèi)持續(xù)獲得快速增長。

主動脈支架毛利率約80%

心脈醫(yī)療主要采取經(jīng)銷模式進行銷售，其曾在招股書中表示：“在經(jīng)銷模式下，公司根據(jù)產(chǎn)品成本，參考同行業(yè)平均毛利率和利潤率，比對同類產(chǎn)品定價，并充分考慮經(jīng)銷商的合理利潤，綜合考量后制定向經(jīng)銷商的銷售價格。”

據(jù)心脈醫(yī)療方面披露，近年來公司逐步加強與新增區(qū)域總經(jīng)銷商的合作，區(qū)域總經(jīng)銷商向公司買斷產(chǎn)品后分銷至普通經(jīng)銷商。2023年，心脈醫(yī)療前五大客戶均為區(qū)域總經(jīng)銷商，合計銷售額約9.74億元，占比為82.06%。報告期內(nèi)，公司經(jīng)銷模式的營收約11.87億元，營業(yè)成本約2.8億元，毛利率為76.45%。

歷年年報顯示，心脈醫(yī)療在參考終端價格的基礎(chǔ)上制訂自身的出廠銷售價格，報告期內(nèi)產(chǎn)品銷售價格相對穩(wěn)定。近五年，心脈醫(yī)療營收規(guī)模逐年增長，每年增速始終保持在30%以上，2023年突破10億元，凈利潤近5億元。

2019年—2023年，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為80.05%、79.78%、78.05%、75.18%和76.45%，存在一定波動。心脈醫(yī)療在年報中表示，2023年，公司主營業(yè)務(wù)毛利率變動主要受新產(chǎn)品持續(xù)推出帶來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化、原材料價格波動、場地搬遷等導(dǎo)致的階段性產(chǎn)量減少等因素影響。

分產(chǎn)品來看，主動脈支架一直是心脈醫(yī)療毛利率最高的產(chǎn)品類別。2019年及2020年，該類產(chǎn)品的毛利率均超過80%，2021年—2023年的毛利率分別為79.63%、76.08%、77.37%。2023年，公司主動脈支架銷量約4.87萬個，同比增長27.89%。

心脈醫(yī)療曾在投資者調(diào)研活動中表示：“無論是國家集采還是省級聯(lián)盟采購，市場對于主動脈業(yè)務(wù)領(lǐng)域面臨集采風險以及集采后的變化都有了一定預(yù)期?！逼溥M一步補充稱：“無論產(chǎn)品是否中標，公司的銷售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影響?！?/p>

公告顯示，心脈醫(yī)療預(yù)計2024年上半年營收在7.77億元到8.08億元之間，同比增長25%到30%，凈利潤在3.9億元到4.2億元之間，同比增長40%到50%。