恒瑞醫(yī)藥2024年上半年創(chuàng)新藥收入超66億元 同比增長33%

8月21日晚，國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布了2024年上半年業(yè)績報告。上半年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為34.32億元，同比增長48.67%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為34.9億元，同比增長55.58%。

業(yè)績保持高速增長的同時，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)保持高水平研發(fā)投入。報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入38.6億元，其中費用化研發(fā)投入30.38億元。

記者注意到，受集采影響，上半年，恒瑞醫(yī)藥仿制藥收入略有下滑。不過，值得關(guān)注的是，報告期內(nèi)創(chuàng)新藥收入（含稅，不含對外許可收入）66.12億元，對外許可收入1.6億歐元（約合12.73億元人民幣）。經(jīng)估算，兩項創(chuàng)新收入總和占總營收比重已過半，成為推動業(yè)績增長的主要引擎。

多個創(chuàng)新藥取得重大進展

在中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜單中，恒瑞醫(yī)藥11次位列第一。在國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP 25管線規(guī)模制藥公司榜單中，恒瑞醫(yī)藥第3次進入該榜單，排名躍升至第8位。

恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品主要聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。目前，恒瑞醫(yī)藥已有14款自研創(chuàng)新藥、兩款合作引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市，主要包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺等。

上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入同比增長33%，多個核心創(chuàng)新產(chǎn)品市場取得重大突破。

其中，瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等產(chǎn)品進入醫(yī)保后收入快速增長；阿得貝利單抗被多地納入“惠民?！碧厮巿箐N目錄，收入貢獻進一步擴大；海曲泊帕獲得多項臨床指南推薦，銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增長；卡瑞利珠單抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應(yīng)證不斷獲批及上市后研究積累的翔實循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，亦有一定的銷售增量貢獻。

2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入38.6億元，至今公司累計研發(fā)投入超400億元。同時公司持續(xù)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，促進運營提效，經(jīng)報告數(shù)據(jù)測算，銷售費率下降至28.96%。

報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥仿制藥收入略有下滑。半年報稱，仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力，2024年3月開始執(zhí)行的第九批國家集采涉及產(chǎn)品注射用醋酸卡泊芬凈報告期內(nèi)銷售額同比減少2.79億元；地方集采涉及的產(chǎn)品中，碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及鹽酸罌粟堿注射液報告期內(nèi)銷售額同比減少2.76億元。

在研管線儲備豐富

恒瑞醫(yī)藥堅定科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，形成了一支5000多人的專業(yè)研發(fā)團隊，在中國連云港、上海、蘇州、成都、廈門、濟南、廣州、北京，美國和歐洲等地設(shè)立了14個研發(fā)中心。

半年報披露，截至報告期末，恒瑞醫(yī)藥臨床研發(fā)團隊管理了300余項臨床試驗，其中有80余項關(guān)鍵注冊試驗，臨床合作研究中心遍布全國，臨床資源覆蓋全國400余家臨床試驗機構(gòu)、1500余個專業(yè)科室，2024年上半年招募全球受試者8200余例。

報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥臨床批件57個，10項臨床推進至Ⅲ期，20項臨床推進至Ⅱ期，19項臨床推進至Ⅰ期，公司有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。今年上半年共取得4項CDE突破性療法認定。

恒瑞醫(yī)藥半年報介紹，在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下，公司研發(fā)成果不斷兌現(xiàn)。今年上半年共有3項創(chuàng)新成果獲批上市，具體來說：創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，公司已上市1類創(chuàng)新藥增至16款；氟唑帕利第3個適應(yīng)證獲批上市，用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；脯氨酸恒格列凈的第2個適應(yīng)證獲批上市，進一步拓展在2型糖尿病領(lǐng)域的應(yīng)用。在上市申報方面，報告期內(nèi)夫那奇珠單抗用于強直性脊柱炎及氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼用于乳腺癌兩項上市申請獲NMPA（國家藥監(jiān)局）受理。截至報告期末，公司累計申請發(fā)明專利2527件，PCT（專利合作條約）專利691件，擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利585件，歐美日等國外授權(quán)專利705件。

穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略

恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略。今年上半年，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品對外授權(quán)、產(chǎn)品在海外上市以及創(chuàng)新藥海外臨床試驗等均推進順利，并取得較大進展。

恒瑞醫(yī)藥半年報披露，報告期內(nèi)，公司將收到的Merck Healthcare 1.6億歐元（約合12.73億元人民幣）對外許可首付款確認為收入，利潤增加較多。

至今，恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)11項創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作。報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司。根據(jù)協(xié)議條款，美國Hercules公司需向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元（約合7.8億元人民幣），臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元（約合14.3億元人民幣），銷售里程碑款累計不超過57.25億美元（約合408.5億元人民幣），及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。

今年7月，恒瑞醫(yī)藥布比卡因脂質(zhì)體注射液獲FDA（美國食藥監(jiān)局）批準上市，該產(chǎn)品是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥。今年年初，子公司成都盛迪申報的他克莫司緩釋膠囊也在美國獲批上市，系美國FDA批準上市的該品種首仿藥。

上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥海外臨床穩(wěn)步推進。氟唑帕利、海曲泊帕等創(chuàng)新藥的多個國際多中心Ⅲ期項目正在進行；報告期內(nèi)3款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。恒瑞醫(yī)藥表示，公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。