今年第三款！恒瑞醫(yī)藥白蛋白紫杉醇在美國獲批上市

公司注射用紫杉醇（白蛋白結合型）于2018年在國內獲批上市，用于治療聯(lián)合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發(fā)的乳腺癌；2024年獲批第二個適應癥，用于聯(lián)合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療。截至目前，該產品已獲得歐洲15個國家的上市批準，用于轉移性乳腺癌一線治療失敗且不適用標準蒽環(huán)類藥物治療的成年患者；聯(lián)合吉西他濱用于轉移性腺癌成年患者的一線治療；聯(lián)合卡鉑用于非小細胞肺癌成年患者的一線治療。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）是一種抗微管藥物，最早于2005年在美國獲批上市，現(xiàn)已在美國、歐盟、日本等多個國家和地區(qū)上市。2023年該品種全球銷售額合計約25.97億美元。

作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，努力推動高質量醫(yī)藥產品惠及全球患者。目前公司產品已進入超40個國家，在歐、美、日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20余個注冊批件。2011年，公司抗腫瘤藥伊立替康注射液獲準在美國上市，公司成為第一家注射劑獲準在美上市的民族制藥企業(yè)。2024年至今，公司已在美國獲批上市三款首仿藥，包括注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、免疫抑制劑他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質體注射液，其中公司布比卡因脂質體注射液是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥。公司還在持續(xù)加快開拓全球市場并重點關注新興市場，努力造福全球更多患者。

恒瑞醫(yī)藥表示，本次注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲得美國FDA批準文號，將對公司市場拓展帶來積極影響，公司將積極推動該藥品的上市銷售。